Комплектная производственная линия для медицинской конопли, от соцветия до фармацевтического изолята.
В сентябре 2024 года Министерство сельского хозяйства и лесного хозяйства Турции издало Постановление 32661, устанавливающее правовую базу для лицензированного культивирования конопли и экстракции её активных соединений. Мы разработали наше решение под ключ для каннабиса в соответствии с требованиями этого постановления — шестиэтапный фармацевтический процесс, принимающий свежие соцветия на входе и выдающий изолят CBD чистотой >99% на выходе, с фракциями терпенов, эфирного масла и масла семян в качестве товарных побочных продуктов.
От сухого соцветия до >99% чистый изолят.
Каждый этап независимо разрабатывается, характеризуется и оптимизируется с использованием методологии, описанной в разделе Разработка процессов. Приведённые ниже условия — типичные базовые значения, которые мы калибруем под конкретное сырьё клиента в ходе краткой фазы ввода в эксплуатацию.
Сушка и хранение
Воздушная сушка, осушительная сушка или лиофилизация доводят влажность соцветия ниже 13%. Горячая воздушная сушка исключена — она испаряет терпеновую фракцию, которую нужно сохранить. Хранение при −20 °C предотвращает деградацию каннабиноидов; при комнатной температуре THC и CBD теряют около 5% в месяц.
Декарбоксилирование
Каннабиноиды нативно присутствуют в кислотной форме (CBDA, THCA), которая полярна и плохо растворима в сверхкритическом CO₂. Контролируемая термообработка переводит их в нейтральную неполярную форму (CBD, THC), которую экстрактор действительно может извлечь. При правильном проведении этот единственный шаг даёт 10-кратный прирост концентрации в экстракте по сравнению с исходным растительным сырьём. Декарбоксилирование мы проводим либо в специализированной конвекционной печи, либо непосредственно в экстракционном аппарате — в зависимости от производительности.
Сверхкритическая CO₂-экстракция
Декарбоксилированный материал загружается в экстракционный аппарат и подвергается воздействию сверхкритического CO₂. Давление и температура программируются для селективного извлечения сначала терпенов (при меньшей плотности), затем каннабиноидов (при большей плотности) или обоих вместе за один высокобарный прогон — в зависимости от хемовара и процессной экономики клиента. Типичные выходы — около 10% от массы сухих соцветий при содержании CBD более 50% в сыром экстракте.
Встроенная винтеризация (осаждение восков)
Кутикулярные воски — длинноцепочечные н-алканы (пентакозан, гептакозан, нонакозан, гентриаконтан) — со-экстрагируются вместе с каннабиноидами и разбавляют конечный продукт. Классическое решение — растворить сырой экстракт в холодном этаноле и отфильтровать, что медленно, дорого и требует регенерации растворителя. Мы делаем иначе: первый сепаратор поддерживается при низкой температуре, чтобы воски осаждались при высоком давлении, а каннабиноиды и терпены оставались в плотном потоке CO₂. Никакого этанола, никакой регенерации растворителя, никакого ожидания всю ночь.
Молекулярная дистилляция в роторно-плёночном испарителе
Свободный от восков сырой экстракт подаётся в плёночный испаритель под высоким вакуумом. Вращающийся скребок распределяет подаваемый материал в виде плёнки толщиной 0,1–0,5 мм по нагретой стенке; короткое время пребывания и низкое давление предотвращают термическое разложение каннабиноидов. Поскольку терпены уже были удалены на стадии СФЭ путём программирования давления, требуется только один проход дистилляции — а не обычные два. Дистиллят, как правило, содержит >75% CBD, при этом извлекается около 80% CBD из сырого экстракта.
Охлаждающая кристаллизация
CBD-богатый дистиллят растворяется в углеводородном растворителе и медленно охлаждается в реакторе с рубашкой охлаждения. CBD нуклеирует и растёт в виде кристаллов, тогда как THC и оставшиеся второстепенные каннабиноиды остаются в растворе. Один проход кристаллизации обычно даёт CBD чистотой >99% при общем THC значительно ниже регуляторного порога 0,3%. Кристаллы извлекаются вакуумной фильтрацией и сушатся в вакуумной печи.
Что производит полная линия, в день.
Тот же шестистадийный процесс линейно масштабируется на SuperEx размеры экстракционных аппаратов. Приведённые ниже диапазоны основаны на одной смене, 24-часовой работе и сушёных соцветиях с содержанием общих каннабиноидов около 15–18%. Хемовары с более высоким содержанием каннабиноидов дают пропорционально больше CBD на единицу биомассы.
30 л — 1000 л производственная линия.
Вся цепочка под под одной крышей.
Большинство компаний, продающих системы экстракции каннабиса, — это поставщики оборудования, которые дают вам кучу нержавеющей стали и номер телефона. Партнёрство AltraFlora–SuperEx делает иначе: мы разрабатываем процесс, строим оборудование, валидируем его в нашей собственной лаборатории и устанавливаем на вашей площадке с операционным протоколом, уже проверенным на вашем сырье.
Процесс и оборудование от одной команды
SuperEx проектирует оборудование СФЭ, дистилляции и кристаллизации in-house. Химики AltraFlora оптимизируют процесс на вашем сырье. Никаких взаимных обвинений поставщиков, когда что-то требует настройки.
CE-маркировка, соответствие EN
Всё оборудование высокого давления поставляется с сертификацией CE по Директиве о машинном оборудовании и полным техническим файлом безопасности по EN 15614-1 и EN 13445. Готово к установке в GMP-объекте.
Документированный трансфер технологий
Письменные СОП, обучение операторов и подтверждающий производственный прогон на вашем установленном оборудовании. Ваш персонал завершает ввод в эксплуатацию, зная, как управлять линией, а не просто прочитав руководство.
10-летняя гарантия запасных частей
Производство запасных частей гарантировано в течение десяти лет с момента поставки, при двухлетней гарантии на установленное оборудование. Критические расходные компоненты — уплотнения высокого давления, клапаны, мембраны насосов — содержатся на складе.
Часто задаваемые вопросы
Какие этапы охватывает линия «под ключ»?
Шесть: сушка и хранение, декарбоксилирование, сверхкритическая CO2-экстракция, поточная винтеризация, молекулярная дистилляция в тонкой плёнке и кристаллизация охлаждением до изолята фармацевтического качества.
Сертифицировано ли оборудование?
Всё оборудование под давлением поставляется с сертификацией по Директиве ЕС о машинах и полным техническим досье по EN 15614-1 и EN 13445, готовым к установке на предприятии GMP.
Какую поддержку вы оказываете при пуско-наладке?
Письменные СОП, обучение операторов и подтверждающий производственный пробег на установленном оборудовании, чтобы ваш персонал завершил пуско-наладку, умея вести линию.