Eksiksiz bir üretim hattı: tıbbi kenevir, çiçekten farmasötik saflıkta izolata kadar.
Eylül 2024'te Türkiye Tarım ve Orman Bakanlığı, kenevirin lisanslı yetiştirilmesi ve aktif bileşenlerinin ekstraksiyonu için yasal çerçeveyi belirleyen 32661 sayılı Yönetmeliği yayımladı. Anahtar teslim cannabis çözümümüzü bu yönetmeliğin gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarladık — taze çiçeği bir ucundan alan ve diğer ucundan %99'un üzerinde saf CBD izolat veren, terpen, uçucu yağ ve tohum yağı fraksiyonlarını pazarlanabilir yan ürünler olarak sunan altı aşamalı farmasötik bir iş akışı.
Kuru çiçekten >99% saf izolat.
Her aşama, aşağıda açıklanan metodoloji kullanılarak bağımsız olarak tasarlanır, karakterize edilir ve optimize edilir: Proses Geliştirme. Aşağıda gösterilen koşullar, kısa bir devreye alma aşamasında müşterinin hammaddesine göre kalibre ettiğimiz tipik başlangıç değerleridir.
Kurutma ve depolama
Hava kurutma, nem giderici destekli kurutma veya dondurarak kurutma, çiçeği %13 nemin altına indirir. Sıcak hava kurutmasından kaçınılır — tutmak istediğimiz terpen fraksiyonunu uçurur. −20 °C'de depolama, kannabinoid bozunmasını önler; oda sıcaklığında THC ve CBD ayda yaklaşık %5 kayıp yaşar.
Dekarboksilasyon
Kannabinoidler doğal olarak asidik formlarında (CBDA, THCA) bulunur; bu form polar ve süperkritik CO₂'de çözünürlüğü düşüktür. Kontrollü termal işlem, onları ekstraktörün gerçekten çekebileceği nötr, polar olmayan forma (CBD, THC) dönüştürür. Doğru yapıldığında, bu tek adım ekstrakt içindeki konsantrasyonu ham bitki malzemesine kıyasla 10 kat artırır. Dekarboksilasyonu, iş hacmine bağlı olarak özel bir konveksiyonlu fırında veya doğrudan ekstraksiyon kabında gerçekleştiriyoruz.
Süperkritik CO₂ ekstraksiyonu
Dekarboksillenmiş malzeme ekstraksiyon kabına yüklenir ve süperkritik CO₂'ye maruz bırakılır. Basınç ve sıcaklık, kemovar ve müşterinin proses ekonomisine bağlı olarak önce terpenleri (daha düşük yoğunlukta), ardından kannabinoidleri (daha yüksek yoğunlukta) seçici olarak ekstrakte etmek veya her ikisini birlikte tek yüksek basınçlı çalışmada almak için programlanır. Kaba ekstrakt içinde %50'nin üzerinde CBD içeriği ile kuru çiçeğin yaklaşık %10'u oranındaki verimler tipiktir.
Hat içi kışlıklaştırma (mum çöktürme)
Kutikül mumlar — uzun zincirli n-alkanlar (pentakosan, heptakosan, nonakosan, hentriakontan) — kannabinoidlerin yanı sıra birlikte ekstrakte edilir ve nihai ürünü seyreltir. Klasik çözüm, ham ürünü soğuk etanolde çözmek ve filtrelemektir; bu yavaş, pahalı ve çözücü geri kazanımı gerektirir. Biz farklı yapıyoruz: ilk separatör düşük sıcaklıkta tutulur, böylece mumlar yüksek basınçta çökelirken kannabinoidler ve terpenler yoğun CO₂ akışında kalır. Etanol yok, çözücü geri kazanımı yok, geceyi bekleme yok.
Silinen film moleküler damıtma
Mumsuz ham ürün, yüksek vakum altında silinen film buharlaştırıcısına beslenir. Dönen silici, beslemeyi ısıtılmış bir cidar boyunca 0,1–0,5 mm ince bir film olarak yayar; kısa bekleme süresi ve düşük basınç, kannabinoidlerin termal bozunmasını önler. Terpenler SFE aşamasında basınç programlama ile zaten giderildiğinden, yalnızca tek bir damıtma geçişi gerekir — olağan ikinin aksine. Damıtma ürünü tipik olarak >%75 CBD içerir ve kaba ekstrakt içindeki CBD'nin yaklaşık %80'i geri kazanılır.
Soğutmalı kristalizasyon
CBD açısından zengin damıtma ürünü bir hidrokarbon çözücüsünde çözülür ve ceketli bir reaktörde yavaşça soğutulur. THC ve kalan minör kannabinoidler çözeltide kalırken CBD kristallenir ve büyür. Tek bir kristalizasyon geçişi genellikle %0,3 düzenleyici eşiğinin çok altında toplam THC ile %99'un üzerinde saf CBD sağlar. Kristaller vakumlu filtrasyon ile geri kazanılır ve vakumlu fırında kurutulur.
Eksiksiz bir hattın ürettiği, günlük.
Aynı altı aşamalı proses doğrusal olarak ölçeklenir: SuperEx ekstraksiyon kabı boyutları. Aşağıdaki aralıklar tek vardiya, 24 saatlik çalışma ve yaklaşık %15–18 toplam kannabinoid içeriğine sahip kuru çiçeği varsayar. Daha yüksek kannabinoidli kemovarlar, biyokütle birimi başına orantılı olarak daha fazla CBD sağlar.
30 L — 1000 L üretim hattı.
Tam zincir, tek çatı altında.
Cannabis ekstraksiyon sistemleri satan şirketlerin çoğu, size bir yığın paslanmaz çelik ve bir telefon numarası veren ekipman satıcılarıdır. AltraFlora–SuperEx ortaklığı farklı bir şey yapar: prosesi tasarlarız, ekipmanı inşa ederiz, kendi laboratuvarımızda doğrularız ve hammaddeniz üzerinde kanıtlanmış işletim protokolüyle birlikte tesisatınıza kurarız.
Tek bir ekipten proses ve ekipman
SuperEx SFE, damıtma ve kristalizasyon donanımını kendi bünyesinde tasarlar. AltraFlora kimyagerleri prosesi hammaddeniz üzerinde optimize eder. Bir ayar gerektiğinde satıcı suçlaması yok.
CE işaretli, EN uyumlu
Tüm basınç ekipmanları, CE Makine Yönetmeliği sertifikasyonu ve EN 15614-1 ile EN 13445'e göre eksiksiz teknik güvenlik dosyasıyla teslim edilir. GMP tesisine kuruluma hazır.
Belgelenmiş teknoloji transferi
Yazılı SOP'lar, operatör eğitimi ve kurulu ekipmanınızda doğrulama üretim çalışması. Personeliniz devreye alma işlemini yalnızca bir kılavuz okumakla değil, hattı nasıl çalıştıracağını bilerek bitirir.
10 yıllık yedek parça garantisi
Kurulu ekipman için iki yıllık garantiye karşılık, teslimat tarihinden itibaren on yıl boyunca yedek parça üretimi garanti edilir. Kritik yıpranma bileşenleri — yüksek basınçlı contalar, valfler, pompa diyaframları — stokta tutulmaktadır.
Sık sorulan sorular
Anahtar teslim hat hangi adımları kapsıyor?
Altı adım: kurutma ve depolama, dekarboksilasyon, süperkritik CO2 ekstraksiyonu, hat içi winterizasyon, silinen film moleküler distilasyon ve farmasötik saflıkta izolata kadar soğutmalı kristalizasyon.
Ekipman sertifikalı mı?
Tüm basınçlı ekipman, CE Makine Direktifi sertifikası ve EN 15614-1 ile EN 13445'e uygun eksiksiz teknik güvenlik dosyasıyla sevk edilir; GMP tesisine kurulmaya hazırdır.
Devreye almada nasıl destek veriyorsunuz?
Yazılı SOP'lar, operatör eğitimi ve kurulu ekipmanınızda bir doğrulama üretim koşusu — ekibiniz devreye almayı hattı gerçekten çalıştırmayı bilerek bitirir.